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独联体国家医疗器械注册证服务
2011年1月28日根据海关联盟第526号决议拟定,需要海关联盟认证医疗器械注册证的产品目录有61类。2013年2月15日开始分批强制执行。其中医疗器械作为该目录中的第40类产品,根据海关联盟法规规定在2021年12月31日之前完成过渡期。
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美国FDA认证服务
FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。 FDA主要分为测试和注册两个内容: 第一种是FDA测试,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测; 另一种是FDA注册,首要包括食品(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等。
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泰国TISI认证服务
泰国实行强制认证和自愿认证相结合的TISI认证制度。对于符合标准的产品,允许使用TISI标志。泰国政府要求实行强制性认证的产品范围,目前为止涉及10个领域,其中包括:电气设备和附件、医疗设备、建筑材料、日用消费品、机械工程与车辆、食品、玩具、钢材等。除此之外,其他类别产品的认证都属于自愿性认证。但随着泰国工业标准的不断完善和更新,将有越来越多的产品加入强制性范围。
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ISO 3834焊接认证服务
ISO 3834认证是针对焊接这个侍殊的工艺过程,要求企业将设计'工艺、生产、质量保证结合起来,共同形成成熟的体系,才能保证产品最终的质量需求。 ISO 3834认证是根据IS09000的基础上,结合焊接实际应用条件,描述了保证焊接质量体系应包括的焊接质量要求。ISO 3834认证在比如钢结构EN1090认证,EN15085认证等中都是强制性要求的质量控制体系。